Geçen yıl Nisan ayında meydana gelen "zehirli kapsül" olayı, tüm kapsül müstahzarlarının ilaçları (gıdaları) konusunda kamuoyunu paniğe sürükledi ve potansiyel güvenlik tehlikelerinin nasıl ortadan kaldırılacağı ve kapsül ilaçların (gıdaların) güvenliğinin nasıl sağlanacağı acil bir sorun haline geldi. kabul edilebilir.Birkaç gün önce, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Tescil Departmanı eski müdür yardımcısı ve Çin Farmasötik Ambalaj Birliği başkan yardımcısı Profesör Feng Guoping, hayvan jelatin kapsüllerinin yapay olarak dahil edilmesi veya neden olduğu yapay kirlilik nedeniyle standardı aşan ağır metaller, tedavisi zordur ve bitki kapsüllerinin yapay kirliliğinin yolu küçük olabilir, bu nedenle hayvan kapsüllerini bitki kapsülleriyle değiştirmek, kapsül kirliliğinin inatçı hastalığını çözmenin temel yoludur, ancak gerçek şu ki bitki kapsüllerinin maliyeti biraz daha yüksektir.

Dünya çapında hayvan kaynaklı bulaşıcı hastalıkların patlak vermesiyle birlikte, uluslararası toplum hayvansal ürünlerin güvenliği konusunda giderek daha fazla endişe duymaktadır.Bitki kapsülleri, uygulanabilirlik, güvenlik, stabilite ve çevre koruma açısından hayvan jelatin kapsüllerine göre olağanüstü avantajlara sahiptir.

Birkaç yıl önce, bitki içi boş kapsüller şimdiye kadar ortaya çıktı, gelişmiş ülkelerde ilaç ve sağlık ürünlerinde bitki kapsülleri daha yüksek ve daha yüksek oranda kullanılıyor.Amerika Birleşik Devletleri ayrıca bitki kapsüllerinin pazar payının birkaç yıl içinde %80'in üzerine çıkmasını şart koşuyor.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. tarafından üretilen bitki kapsülleri, her yönden hayvan jelatin kapsüllerinden üstün olan ve özellikle anti-yaşam ve anti-inflamatuar ilaçlar için uygun olan ulusal yüksek teknoloji ürünlerinin tanımlanmasını geçmiştir. geleneksel Çin tıbbı ve üst düzey sağlık ürünleri.Bu nedenle, bitki kapsülleri, hayvan jelatin kapsüllerinin kaçınılmaz bir ikamesidir.

İlerleyen noktalarda bitki içi boş kapsüllerin hayvansal jelatin içi boş kapsüllere göre üstünlüğünden kısaca bahsedeceğiz.
 
1. Bitki içi boş kapsül çevreyi kirletmeyen bir endüstridir
Hepimizin bildiği gibi, hayvansal jelatinin üretimi ve ekstraksiyonu, hammadde olarak hayvanların derisinin ve kemiğinin kimyasal reaksiyonlarla fermente edilmesiyle yapılır ve bu süreçte çok sayıda kimyasal bileşen eklenir.Jelatin fabrikasına gitmiş olan herkes bilir ki, ham bitki prosesi harika bir koku yayar ve çok fazla su kaynağı harcayarak hava ve su ortamında ciddi kirliliğe neden olur.Gelişmiş Batı ülkelerinde, ulusal düzenlemeler nedeniyle birçok jelatin üreticisi, çevre kirliliğini azaltmak için fabrikalarını üçüncü dünya ülkelerine taşıyor.

Bitki sakızlarının ekstraksiyonunun çoğu, deniz ve kara bitkilerinden ekstrakte edilen, çürük bir koku üretmeyecek ve ayrıca kullanılan su miktarını büyük ölçüde azaltan ve çevre kirliliğini azaltan fiziksel ekstraksiyon yöntemini almaktır.

Kapsülün üretim sürecinde hiçbir zararlı madde eklenmez ve çevre kirliliği yoktur.Jelatinin atık yeniden kullanım oranı düşüktür ve atık bertaraf edildiğinde çok sayıda kirlilik kaynağı oluşur.Bu nedenle bitki kapsülü üretim işletmelerimiz “sıfır emisyon” işletmeleri olarak adlandırılabilir.

2. Bitki içi boş kapsüller için hammaddelerin stabilitesi
Jelatin üretimi için hammaddeler domuz, sığır, koyun vb. gibi farklı hayvan karkaslarından gelir ve yaygın olan deli dana hastalığı, kuş gribi, mavi kulak hastalığı, şap hastalığı vb. son yıllarda hayvanlardan elde edilmektedir.Bir ilacın izlenebilirliği gerektiğinde, kapsül hammaddeleri hesaba katıldığında takip etmek genellikle zordur.Bitki tutkalı, yukarıdaki sorunları daha iyi çözebilen doğal bitkilerden gelir.
ABD FDA, son yıllarda bitki içi boş kapsüllerin ABD pazarındaki pazar payının %80'e ulaşacağını umarak daha önce bir kılavuz yayınladı ve bunun ana nedenlerinden biri de yukarıdaki sorundur.

Şimdi, birçok ilaç şirketi, maliyet sorunları nedeniyle içi boş kapsül tedarik işletmelerini defalarca baskı altına aldı ve içi boş kapsüller, zorlu bir yaşam ortamında bir dayanak elde etmek için yalnızca ucuz jelatin kullanabilir.Çin Jelatin Derneği'nin araştırmasına göre, normal tıbbi jelatinin mevcut piyasa fiyatı yaklaşık 50.000 yuan / ton iken, mavi şap deri tutkalının fiyatı sadece 15.000 yuan - 20.000 yuan / tondur.Bu nedenle, bazı vicdansız üreticiler, yalnızca endüstride yenilebilir, tıbbi jelatin veya katkılı olarak kullanılabilen mavi şap deri tutkalı (eski deri giysilerden ve ayakkabılardan işlenmiş jelatin) kullanma çıkarları tarafından yönlendirilir.Böyle bir kısır döngünün sonucu, sıradan insanların sağlığını garanti etmenin zor olmasıdır.

3. Bitki içi boş kapsüllerin jelleşme reaksiyonu riski yoktur.
Bitki içi boş kapsüller güçlü bir eylemsizliğe sahiptir ve aldehit içeren ilaçlarla çapraz bağlanmak kolay değildir.Jelatin kapsüllerin ana bileşeni, amino asitler ve aldehit bazlı ilaçlarla çapraz bağlanması kolay olan ve kapsülün parçalanma süresinin uzaması ve çözünmenin azalması gibi olumsuz reaksiyonlara neden olan kolajendir.

4. Bitki içi boş kapsüllerin düşük su içeriği
Jelatin içi boş kapsüllerin nem içeriği %12,5-17,5 arasındadır.Yüksek su içeriğine sahip jelatin kapsüller, içeriğin nemini kolayca emme veya içindekiler tarafından emilme eğilimindedir, bu da kapsülleri yumuşak veya kırılgan hale getirerek ilacın kendisini etkiler.

Bitki içi boş kapsülün su içeriği, içeriklerle reaksiyona girmesi kolay olmayan ve farklı özelliklere sahip içerikler için tokluk gibi iyi fiziksel özellikleri koruyabilen %5-8 arasında kontrol edilir.
 
5. Bitki içi boş kapsüllerin saklanması kolaydır, bu da işletmelerin depolama maliyetini düşürür
Jelatin içi boş kapsüllerin saklama koşulları için daha katı gereksinimleri vardır ve nispeten sabit bir sıcaklıkta depolanmaları ve nakledilmeleri gerekir.Yüksek sıcaklıkta veya yüksek nemde yumuşaması ve deforme olması kolaydır ve düşük sıcaklık veya nem düşük olduğunda çatlaması ve sertleşmesi kolaydır.
 
Bitki içi boş kapsüller daha rahat koşullara sahiptir.10 - 40 °C arası nem %35 - 65 arasıdır, yumuşama deformasyonu veya sertleşme ve kırılganlık yoktur.Deneyler, %35 nem koşulu altında, bitki kapsüllerinin kırılganlık oranının ≤%2 ve 80 °C'de kapsülün ≤%1 değiştiğini kanıtlamıştır.
Daha gevşek depolama gereksinimleri, işletmelerin depolama maliyetlerini azaltabilir.
 
6. Bitki içi boş kapsüller, dış hava ile teması izole edebilir
Jelatin içi boş kapsüllerin ana bileşeni kolajendir ve hammaddelerinin doğası, nefes alabilirliğinin güçlü olduğunu belirler, bu da içerikleri havadaki nem ve mikroorganizmalar gibi olumsuz etkilere duyarlı hale getirir.
Bitki içi boş kapsüllerin hammadde doğası, içeriği havadan etkili bir şekilde izole edebileceğini ve hava ile olumsuz etkilerden kaçınabileceğini belirler.
 
7. Bitki içi boş kapsüllerin stabilitesi
Jelatin içi boş kapsüllerin geçerlilik süresi genellikle yaklaşık 18 aydır ve kapsüllerin raf ömrü daha kısadır, bu da genellikle ilacın raf ömrünü doğrudan etkiler.
Bitki içi boş kapsüllerin geçerlilik süresi genellikle 36 aydır, bu da ürünün son kullanma tarihini önemli ölçüde artırır.

8. Bitki içi boş kapsüllerde koruyucu gibi kalıntılar yoktur.
Mikroorganizmaların büyümesini önlemek için üretimde jelatin içi boş kapsüller, metil parahidroksibenzoat gibi koruyucular katacak, ilave miktarı belirli bir aralığı aşarsa, sonunda arsenik içeriğini standardı aşan etkileyebilir.Aynı zamanda, üretim tamamlandıktan sonra jelatin içi boş kapsüller sterilize edilmelidir ve şu anda, hemen hemen tüm jelatin kapsüller etilen oksit ile sterilize edilir ve etilen oksit sterilizasyonundan sonra kapsüllerde kloroetanol kalıntıları olacaktır ve kloroetan kalıntıları yabancı ülkelerde yasak.

9. Bitki içi boş kapsüller daha düşük ağır metallere sahiptir
Ulusal standartlara göre, hayvansal jelatin içi boş kapsüllerin ağır metali 50 ppm'yi geçemez ve çoğu nitelikli jelatin kapsülün ağır metalleri 40 - 50 ppm'dir.Ek olarak, ağır metallerin birçok niteliksiz ürünü standardı çok aşmaktadır.Özellikle son yıllarda meydana gelen "zehirli kapsül" olayı, ağır metal "krom" fazlalığından kaynaklanmaktadır.

10. Bitki içi boş kapsüller bakteri üremesini engelleyebilir
Hayvan jelatin içi boş kapsüllerin ana hammaddesi, halk arasında bakterilerin çoğalmasına katkıda bulunan bir bakteri kültürü maddesi olarak bilinen kolajendir.Uygun şekilde ele alınmazsa, bakteri sayısı standardı aşacak ve büyük miktarlarda çoğalacaktır.
 
Bitki içi boş kapsüllerin ana hammaddesi, yalnızca bakterileri büyük miktarlarda çoğaltmayan, aynı zamanda bakteri üremesini de engelleyen bitki lifidir.Test, bitki içi boş kapsülün normal ortama uzun süre yerleştirildiğini ve mikroorganizma sayısını ulusal standart aralıkta tutabildiğini kanıtlıyor.

11. Bitki içi boş kapsüller daha rahat bir doldurma ortamına sahiptir ve üretim maliyetlerini düşürür
Hayvansal jelatin içi boş kapsüller, içeriği otomatik dolum makinesine doldururken ortamın sıcaklığı ve nemi için yüksek gereksinimlere sahiptir.Sıcaklık ve nem çok yüksek ve kapsüller yumuşak ve deforme olmuş;Sıcaklık ve nem çok düşük ve kapsüller sertleşmiş ve gevrek;Bu, kapsülün makine üzerindeki geçiş hızını büyük ölçüde etkileyecektir.Bu nedenle çalışma ortamı yaklaşık 20-24 °C arasında tutulmalı ve nem oranı %45-55 arasında tutulmalıdır.
Bitki içi boş kapsüller, iyi bir makine geçiş hızı sağlayabilen, 15 – 30 ° C arasındaki sıcaklıklar ve % 35 – 65 arasındaki nem ile doldurulmuş içeriğin çalışma ortamı için nispeten rahat gereksinimlere sahiptir.
İster çalışma ortamının gereklilikleri, ister makine geçiş oranı olsun, kullanım maliyeti düşürülebilir.
 
12. Bitki içi boş kapsüller, farklı etnik grupların tüketicileri için uygundur.
Hayvansal jelatin içi boş kapsüller, esas olarak Müslümanlar, Koşerler ve vejeteryanlar tarafından direnilen hayvan derisinden yapılır.
Bitki içi boş kapsüller, herhangi bir etnik grup için uygun ana hammadde olarak saf doğal bitki liflerinden yapılmıştır.

13. Bitki içi boş kapsül ürünleri yüksek katma değere sahiptir
Bitki içi boş kapsüllerin piyasa fiyatı biraz daha yüksek olmasına rağmen, hayvansal jelatin içi boş kapsüllerden daha üstün avantajlara sahiptir.Yüksek dereceli ilaçlar ve sağlık ürünleri benimsenir, ürünün derecesini önemli ölçüde iyileştirir, özellikle anti-inflamatuar ilaçlar, geleneksel Çin tıbbı ve üst düzey sağlık ürünleri ve diğer ürünler için uygun olan tüketicilerin sağlığına yardımcı olur, bu nedenle ürünün katma değeri ve rekabet gücü yüksek olmasıdır.

İster ilaç ister sağlık ürünü olsun, kapsüller ana dozaj şeklidir.Ancak 10.000'den fazla ülkede tescilli sağlık ürünlerinin %50'si kapsül formdadır.Çin, şimdiye kadar tamamı jelatin kapsül olan yılda 200 milyardan fazla kapsül üretiyor.

Son yıllarda, "zehirli kapsül" olayı, geleneksel jelatin kapsüllerin birçok sorununu ortaya çıkardı ve ayrıca kapsül endüstrisindeki birçok sağlıksız içeridekileri ortaya çıkardı.Bitki içi boş kapsül, yukarıdaki sorunları çözebilecek önemli bir sonuçtur.Bitki içi boş kapsül çoklu üretim atölyesi, çoklu üretim sürecinin yüksek gereksinimleri, kullanılan hammadde kaynağı ile birleştiğinde tek bir bitki lifidir, düşük girdi, düşük maliyetli, düşük teknolojili küçük işletmelerin katılmasını etkili bir şekilde önleyebilir, aynı zamanda düşük -Maliyetsiz, niteliksiz, zararlı jelatin, kapsülün ana malzemesi haline gelir.

2000 yılının başlarında, Amerika Birleşik Devletleri bitki kapsülünü icat etti ve satış fiyatı 1.000 yuan'den şimdi 500 yuan'ın üzerine düştü.Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa gibi gelişmiş ülkelerin pazarında özellikle son yıllarda bitki kapsüllerinin pazar payı yılda %30 oranında büyüyerek yaklaşık %50'ye yükselmiştir.Büyüme oranı çok endişe verici ve gelişmiş ülkelerde bitki kapsüllerinin uygulanması bir trend haline geldi.

Yukarıdakilerle birlikte, içi boş bitki kapsülleri, hayvansal jelatin içi boş kapsüllere kıyasla daha fazla ve yeri doldurulamaz avantajlara sahiptir.Bitki kapsüllerinin yapay olarak kirlenme olasılığı daha düşüktür, bu nedenle hayvan kapsüllerini bitki kapsülleriyle değiştirmek, kalıcı kapsül kirliliği hastalığını çözmenin temel yoludur.Yabancı gelişmiş ülkelerde giderek daha fazla değer görmekte ve ilaç endüstrisinde, sağlık ürünleri endüstrisinde ve gıda endüstrisinde çeşitli ürünlerde yavaş yavaş kullanılmaktadır.Bitki içi boş kapsüllerin jelatin kapsüllerin tamamen yerini alamamasına rağmen, hayvansal jelatin içi boş kapsüller için önemli bir ikame ürün olmaları gerektiği görülebilir.