1990'larda Pfizer, ana hammaddesi bitkilerden elde edilen selüloz ester "hidroksipropil metil selüloz" olan dünyanın ilk jelatin olmayan kapsül kabuğu ürününün geliştirilmesinde ve listelenmesinde başı çekti.Bu yeni kapsül türü herhangi bir hayvansal içerik içermediği için endüstri tarafından "bitki kapsülü" olarak övülmektedir.Şu anda, uluslararası kapsül pazarında bitki kapsüllerinin satış hacmi yüksek olmasa da, geniş pazar büyüme alanı ile gelişme ivmesi çok güçlü.
"Tıp bilimi ve teknolojisi ile ilgili bilimlerin gelişmesiyle birlikte farmasötik preparatların üretiminde farmasötik eksipiyanların önemi giderek anlaşılmakta ve eczacılığın statüsü artmaktadır."Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nde yardımcı araştırmacı olan Ouyang Jingfeng, farmasötik eksipiyanların yalnızca yeni dozaj formlarının ve yeni ilaç preparatlarının kalitesini önemli ölçüde belirlemekle kalmayıp, aynı zamanda preparatın oluşmasına, stabilize edilmesine, çözünmesine de yardımcı olduğuna dikkat çekti. , çözünürlüğü artırın, salım süresini uzatın, sürekli salım, kontrollü salım, oryantasyon, zamanlama, konumlandırma, hızlı etkili, verimli ve uzun etkili ve bir anlamda, mükemmel bir yeni eksipiyanın geliştirilmesi büyük bir sınıfın gelişmesine yol açabilir. çok sayıda yeni ilaç ve müstahzarın kalitesini artırmakta ve önemi yeni bir ilacın geliştirilmesini çok aşmaktadır.Krem hapları, tabletler, enjeksiyonlar ve kapsüller gibi farmasötik dozaj formlarında, yüksek biyoyararlanımları, ilaçların stabilitesini geliştirmeleri ve ilaçların zamanlanmış konumlandırma ve salımı nedeniyle kapsüller oral katı preparatların ana dozaj formları haline gelmiştir.
Şu anda, kapsül üretimi için ana hammadde jelatindir, jelatin hayvan kemiklerinin ve derilerinin hidrolizi ile yapılır ve iyi biyouyumluluk ve fiziksel ve kimyasal özelliklere sahip üçlü spiral yapıya sahip biyolojik bir makromoleküldür.Bununla birlikte, jelatin kapsüllerin de uygulamada belirli sınırlamaları vardır ve hayvansal kökenli olmayan kapsül kabukları için yeni malzemelerin geliştirilmesi, farmasötik eksipiyanların son araştırmalarında sıcak nokta haline gelmiştir.Çin Eczacılık Üniversitesi'nde profesör olan Wu Zhenghong, 1990'larda İngiltere, Fransa ve Hollanda gibi Avrupa ülkelerindeki "deli dana hastalığı" nedeniyle (Asya'daki Japonya da dahil olmak üzere deli dana hastalığı olan deli inekler bulmuştur) dedi. , Batı ülkelerinin insanları sığır eti ve sığırla ilgili yan ürünlere karşı güçlü bir güvensizliğe sahipti (jelatin de bunlardan biri).Ayrıca Budistler ve vejetaryenler de hayvansal hammaddelerden yapılan jelatin kapsüllere karşı dirençlidir.Bunu göz önünde bulundurarak, bazı yabancı kapsül şirketleri, jelatin olmayan ve diğer hayvan kaynaklı kapsül kabukları için yeni malzemeler araştırmaya başladı ve geleneksel jelatin kapsüllerin baskınlığı dalgalanmaya başladı.
Jelatin olmayan kapsüller hazırlamak için yeni materyaller bulmak, farmasötik eksipiyanların mevcut gelişme yönüdür.Ouyang Jingfeng, bitki kapsüllerinin hammaddelerinin şu anda hidroksipropil metilselüloz, modifiye nişasta ve jelatin, karagenan, ksantan zamkı ve benzeri gibi bazı hidrofilik polimer gıda yapıştırıcıları olduğuna dikkat çekti.Hidroksipropil metil selüloz kapsülleri, jelatin kapsüllerin sahip olmadığı bazı avantajlara sahip olmakla birlikte, jelatin kapsüllere benzer çözünürlüğe, parçalanmaya ve biyoyararlanıma sahiptir, ancak mevcut uygulama, esas olarak ürünün jelatin ile karşılaştırıldığında yüksek fiyatı nedeniyle, hala çok kapsamlı değildir, hidroksipropil metil selüloz kapsül hammadde maliyeti, yavaş jel hızına ek olarak daha yüksektir, bu da uzun bir üretim döngüsü ile sonuçlanır.
Küresel ilaç pazarında, bitki kapsülleri en hızlı büyüyen ürünlerden biridir.Wu Zhenghong, jelatin kapsüllerle karşılaştırıldığında, bitki kapsüllerinin aşağıdaki bariz avantajlara sahip olduğunu söyledi: Birincisi, çapraz bağlama reaksiyonu yok.Bitki kapsülleri güçlü bir eylemsizliğe sahiptir ve aldehit grupları veya diğer bileşiklerle çapraz bağlanması kolay değildir.İkincisi, suya duyarlı ilaçlar için uygundur.Bitki kapsüllerinin nem içeriği genellikle %5 ile %8 arasında kontrol edilir ve içeriklerle kimyasal olarak reaksiyona girmesi kolay değildir ve daha düşük su içeriği, neme duyarlı higroskopik içeriklerin stabilitesini sağlar.Üçüncüsü, ana farmasötik eksipiyanlarla iyi uyumluluktur.Bitkisel kapsüller, laktoz, dekstrin, nişasta, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat ve yaygın olarak kullanılan diğer başlıca farmasötik eksipiyanlarla iyi uyumluluğa sahiptir.Dördüncüsü, daha rahat bir doldurma ortamına sahip olmaktır.Bitki kapsülleri, kullanım maliyetini azaltabilecek çalışma ortamı gereksinimleri veya makine üzerindeki geçiş oranı olsun, doldurulmuş içeriğin çalışma ortamı için nispeten gevşek gereksinimlere sahiptir.
"Dünyada, bitki kapsülleri hala emekleme aşamasında, sadece çok az sayıda işletme bitki tıbbi kapsülleri üretebilir ve üretim süreçleri ve diğer yönlerden araştırmaları daha da güçlendirmek ve aynı zamanda pazar tanıtım çabalarını arttırmak gerekiyor."Ouyang Jingfeng, şu anda Çin'deki jelatin kapsül üretiminin dünyada birinci sıraya ulaştığına, bitki kapsül ürünlerinin pazar payının ise hala düşük olduğuna dikkat çekti.Ek olarak, kapsül üretme proses prensibi yüz yıldan fazla bir süredir değişmediğinden ve ekipmanın sürekli iyileştirilmesi, jelatin üretim sürecine göre tasarlandığından, tesis hazırlamak için jelatin kapsülleri hazırlamak için proses ve ekipmanın nasıl kullanılacağı kapsüller, viskozite, reolojik özellikler ve malzemelerin viskoelastisitesi gibi proses elemanlarının spesifik çalışmasını içeren bir araştırma odağı haline geldi.
Bitkisel kapsüllerin geleneksel jelatin içi boş kapsüllerin baskınlığının yerini alması mümkün olmasa da, bitki kapsüllerinin Çin'in geleneksel Çin tıbbı müstahzarları, biyolojik müstahzarları ve fonksiyonel gıdalarda bariz rekabet avantajları vardır.Pekin Teknoloji Enstitüsü Malzeme Bilimi ve Mühendisliği Okulu'nda kıdemli bir mühendis olan Zhang Youde, insanların bitki kapsüllerini derinlemesine anlaması ve halkın ilaç konseptinin dönüşümü ile bitki kapsüllerine yönelik pazar talebinin hızla artacağına inanıyor.
Gönderim zamanı: Mayıs-11-2022