(1)Hammaddeler

HPMC içi boş kapsülün hammaddesi, esas olarak çevre dostu, güvenli ve güvenilir olan saf doğal bitki lifinden (çam ağacı) elde edilir.

Jelatin içi boş kapsül esas olarak hayvan derileri ve kemiklerindeki kollajenden elde edilir.Ekstraksiyon işleminde, deli dana hastalığı ve şap hastalığı vb. patojenlerinin ortaya çıkması kolay olan çok miktarda kimyasal bileşen eklenir.Son yıllarda, "Zehir Kapsülü" olayı, medya tarafından açığa çıkan "mavi deri yapıştırıcı" gibi geleneksel jelatin kapsüllerin birçok sorununu açığa çıkararak kapsüldeki kromun standardı aşmasına neden oldu.

(2) Uygulanabilirlik ve Kimyasal Kararlılık

HPMC, güçlü inertliğe, geniş uygulanabilirliğe, kararlı kimyasal özelliklere, aldehit içeren ilaçlarla çapraz bağlanma reaksiyonuna ve parçalanma gecikmesine sahip olmayan bir selüloz türevidir.

Lizin jelatinde kalır, Kapsülde jelatin kullanıldığında parçalanma gecikmesi fenomeni olacaktır.Oldukça indirgeyici ilaç içeriği, jelatin ile Maillard reaksiyonuna (Browning Reaksiyonu) sahip olacaktır.Aldehit, indirgeyici şeker bazlı kimyasal veya C vitamini içeren bir ilaç ise jelatin içi boş kapsül içinde kullanıma uygun değildir.

(3) Su içeriği

Jelatin içi boş kapsülün su içeriği yaklaşık %12.5 ila %17.5'tir.Yüksek su içeriğine sahip jelatin kapsül, ilaç içeriğinin nemini emmeye veya dolgu içeriği tarafından suyu emmeye eğilimlidir, bu da kapsülü yumuşak veya kırılgan hale getirerek doldurulmuş ilacın kendisini etkiler.

HPMC içi boş kapsülün su içeriği yaklaşık% 3 ila% 9'dur ve bu, doldurma içeriğiyle reaksiyona girmeyecek ve özellikle higroskopisite ve nemin doldurulması için uygun olan farklı özelliklerdeki ilaç içeriklerini doldururken tokluk gibi iyi fiziksel özellikleri koruyabilir. hassas ilaçlar

(4) Koruyucu kalıntı

Jelatin içi boş kapsülün ana bileşeni, bakteri ve mikroorganizmaların üremesi kolay olan proteindir.Koruyucular ve bakteriyostatik ajanlar, üretim sırasında mikrobiyal büyümeyi önlemek için kapsül içinde bırakılabilir.Miktar belirli bir aralığı aşarsa, arsenik içeriği sonunda aşılabilir.Aynı zamanda, jelatin içi boş kapsüllerin üretim tamamlandıktan sonra etilen oksit ile sterilize edilmesi gerekir ve etilen oksit sterilizasyonundan sonra klorohidrin olacaktır.Klorohidrin kalıntılarının kullanılması yasaktır.

HPMC içi boş kapsüllerin üretim sürecinde herhangi bir koruyucu madde eklemesine gerek yoktur, sterilize edilmesine gerek yoktur, ulusal standartları tam olarak karşılayabilir ve herhangi bir kalıntı ve koruyucu madde içermeyen sağlıklı yeşil kapsüllerdir.

(5) Depolama

HPMC içi boş kapsüller gevşek depolama koşullarına sahiptir, 10 ila 30°C sıcaklıkta ve %35 ila %65 nem arasında yumuşamaz veya sertleşmez ve kırılgan hale gelmez.HPMC içi boş kapsül, %35 nemde ≤ %2 ufalanabilirliğe ve 80 °C sıcaklıkta ≤ %1 kapsül değişimine sahiptir;Tüm iklim bölgelerinde depolama ve taşıma sorun değil.

Jelatin kapsüller, yüksek nemli koşullar altında yapışmaya yatkındır;Düşük nemli koşullar altında sertleşme veya gevreklik ve depolama ortamının sıcaklığına ve nemine güçlü bir şekilde bağımlıdır.

(6) Çevre dostu

HPMC içi boş kapsül hammaddelerinin ekstraksiyonu, fiziksel ekstraksiyon ile gerçekleştirilir.Çam ağacından elde edilir ve kötü koku yapmaz.Ayrıca kullanılan su miktarını büyük ölçüde azaltır ve çevre kirliliğini azaltır.İşlem sırasında hiçbir zararlı madde eklenmez ve çevre kirliliği olmaz.

Jelatin içi boş kapsüller, kimyasal olarak reaksiyona giren ve fermente edilen ham madde olarak hayvan derisi ve kemiğinden yapılır.İşlem, büyük miktarda kimyasal bileşen ekler, üretim işlemi sırasında büyük bir koku üretir ve büyük miktarda su kaynağı kullanır.Ciddi kirlilik yaratmak;Ayrıca jelatin atıklarının geri dönüşümü düşüktür ve atıklarının bertarafı sırasında büyük miktarda kirlilik kaynağı oluşmaktadır.

(7) Dış hava ile izolasyon teması

HPMC içi boş kapsüllerin hammadde özellikleri, içeriklerini dış dünyadan etkili bir şekilde izole edebildiğini ve hava ile olumsuz etkilerden kaçınabildiğini ve raf ömrünün genellikle 24 ay olduğunu belirler.

Jelatin kapsül yaklaşık 18 aylık bir etki süresine sahipken, kullanımdan önceki saklama süresi de kapsülün daha kısa raf ömrüne sahip olmasını sağlar ve bu da ilacın raf ömrünü doğrudan etkiler.

(8) Bakteriyel büyümenin engellenmesi

HPMC içi boş kapsüllerin ana hammaddesi, yalnızca bakterileri çoğaltmakla kalmayan, aynı zamanda bakteri üremesini de engelleyen bitki lifidir.Deneyler, HPMC içi boş kapsüllerin genel ortamda uzun süre tutulabileceğini ve mikroorganizma sayısının standart aralığın altında tutulabileceğini göstermiştir.

Jelatin içi boş kapsülün ana hammaddesi kollajendir ve kollajen, bakterilerin çoğalmasına yardımcı olan bir bakteri kültür ortamıdır.Tedavi yanlışsa bakteri sayısı standardı aşacak ve çoğalacaktır.

Son.